注射用胞磷胆碱钠-其他药品标准
摘 要:注射用胞磷胆碱钠, 拼音名:Zhusheyong Baolindanjianna 英文名:Citicoline Sodium for Injection 书页号:E6-104 本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品。含胞磷胆碱
【通用名称】注射用胞磷胆碱钠
拼音名:Zhusheyong Baolindanjianna 英文名:Citicoline Sodium for Injection 书页号:E6-104 本品为胞磷胆碱钠的无菌冻干品。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】 照胞磷胆碱钠注射液项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色或几乎无色。 酸碱度、干燥失重与热原 照胞磷胆碱钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶液,照胞磷胆碱钠项下的方法测定。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同胞磷胆碱钠注射液。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。有效期3年。